La Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión del metamizol, el principio activo de Novagena, para evaluar el riesgo de agranulocitosis, una reacción adversa grave asociada a este fármaco.
©FFO/Shutterstock
a’Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Recientemente comencé un Revisión de medicamentos que contienen metamizol.Es un analgésico que se usa para tratar el dolor y la fiebre y se sabe que es el ingrediente activo de Novalgena.
Las opiniones de la Agencia Europea de Medicamentos sobre el metamizol surgen de la preocupación por sus riesgos Agranulocitosis, una reacción adversa grave asociada con este medicamento.
La agranulocitosis implica una disminución significativa de los neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco esencial para combatir las infecciones. Esta afección puede provocar infecciones graves y potencialmente mortales.
Actualmente, la literatura sobre productos que contienen metamizol enumera la agranulocitosis como un efecto secundario raro o muy raro, pero los informes de casos continúan incluso después de que se han implementado medidas de seguridad mejoradas para reducir el riesgo.
Y fue en particularAgencia Finlandesa de Medicamentos Para solicitar una revisión de la EMA Después se reportaron nuevos casos de agranulocitosis. En respuesta a estos informes, la empresa que comercializa el único medicamento que contiene metamizol en Finlandia ha solicitado retirar su licencia por razones de seguridad.
El metamizol se utiliza ampliamente en muchos países de la Unión Europea para tratar diferentes tipos de dolor. Sin embargo, la peculiaridad es que su disponibilidad y usos permitidos varían mucho entre los distintos Estados miembros.
El Comité de Seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (PRAC) revisará ahora el riesgo de agranulocitosis de todos los medicamentos que contienen metamizol autorizados en la UE. La revisión incluirá una evaluación de las medidas actuales de reducción de riesgos y el impacto de la agranulocitosis en la relación beneficio-riesgo de los medicamentos.
Al final de la evaluaciónEl PRAC publicará una recomendación sobre si mantener, cambiar, suspender o cancelar las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos en toda la Unión Europea.
¿No quieres perderte nuestras novedades?
fuente: Afif
Usted también podría estar interesado en:
«Escritora exasperantemente humilde. Empollón devoto del café. Comunicador. Especialista en redes sociales».