La vacuna Pfizer también está disponible para niños de entre 12 y 15 años. La noticia de luz verde de Ema agrega otra pieza a la campaña de vacunación contra el coronavirus y enriquece el folleto de medicamentos de Pfizer-Biontech con señales, efectos secundarios y desfase de tiempo entre departamentos.
Las dosis para niños pequeños serán de dos dosis, y la segunda dosis se administrará 21 días después de la primera. «La respuesta a la vacuna en personas de entre 12 y 15 años es similar o mejor que la de los adultos», afirma la agencia. El fármaco actual desarrollado por Pfizer y Biontech -aprobado oficialmente como Comirnaty- se administra en dos dosis, como indica el post publicado en el sitio web de Aifa, con al menos 3 semanas de diferencia. A principios de mayo, se emitió una recomendación en Italia para extender el período de tiempo a 42 días. La nueva declaración del Comité Científico-Técnico para la Emergencia por Coronavirus está contenida en el dictamen adjunto a circular del Ministerio de Salud.
¿Cómo actúa la vacuna Pfizer? Comirnaty, el nombre del medicamento, actualmente debe almacenarse a temperaturas extremadamente bajas durante el envío y el almacenamiento posterior a la recepción. Según las indicaciones de la farmacéutica, la vacunación activa está indicada para prevenir el Covid-19, la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2. La vacuna se administra por inyección intramuscular después de la dilución en un ciclo de dos dosis (0,3 ml cada una) con un intervalo de al menos 21 días (ver secciones 4.4 y 5.1). El sitio preferido es la región deltoidea.
En el prospecto: Información para el usuario, se indica que “Como todas las vacunas, Comirnaty puede producir efectos secundarios, aunque no en todo el mundo.
Separando los efectos no deseados, basados en estudios clínicos: “Las reacciones adversas más comunes en sujetos de 16 años de edad o mayores fueron dolor en el lugar de la inyección (> 80%), fatiga (> 60%) y dolor de cabeza (> 50%). Mialgia y escalofríos (> 30%), artralgia (> 20%), fiebre e hinchazón en el lugar de la inyección (> 10%) Estas reacciones fueron generalmente de gravedad leve a moderada y se resolvieron a los pocos días de la vacunación.
Es un «efecto secundario muy común», que «puede afectar a más de 1 de cada 10 personas: En el lugar de la inyección: dolor, hinchazón, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en las articulaciones, escalofríos, fiebre». Son «efectos secundarios comunes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: enrojecimiento en el lugar de la inyección; náuseas». En cambio, son «efectos secundarios poco comunes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: ganglios linfáticos inflamados; náuseas; dolor en las extremidades; insomnio; picazón en el lugar de la inyección». Finalmente, como efecto secundario poco común, que puede «afectar a 1 de cada 1000» es «asimetría temporal en un lado de la cara».
No hay datos sobre la intercambiabilidad de Comirnaty con otras vacunas frente al covid-19 para completar el ciclo de vacunación. Esto significa que las personas que recibieron una sola dosis de Commernate deben recibir una segunda dosis del mismo producto.
Entre las recomendaciones generales, «se ha informado de anafilaxia. El tratamiento médico apropiado y la asistencia siempre deben estar disponibles de inmediato si ocurre una reacción anafiláctica después de la administración de la vacuna».
Con la vacunación, «reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas reacciones vasovagales (desmayos), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante tomar precauciones para evitar lesiones por desmayos».
«La vacunación debe posponerse en personas con fiebre aguda severa o infección aguda. La presencia de infección leve y / o fiebre leve no debe retrasar la vacunación», se lee nuevamente.
Se desconoce la duración de la protección proporcionada por la vacuna; El documento destaca los ensayos clínicos que pretende establecer. Como ocurre con todas las vacunas, es posible que la vacunación con Comirnaty no proteja a todas las personas que la reciben. Es posible que las personas no estén completamente protegidas hasta 7 días después de la segunda dosis de la vacuna.
Como respuesta a las mujeres embarazadas, «Hay datos limitados sobre el uso de Comirnaty en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos adversos directos o indirectos con respecto al embarazo, crecimiento fetal / fetal, parto o desarrollo posparto. Embarazo El embarazo solo debe Se considerará si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales para la madre y el feto. No se sabe si el comercio se excreta en la leche materna. Capítulo de fertilidad: «Los estudios en animales no indican efectos adversos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva».
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