Máscaras VIP retiradas del mercado una vez más y 5 millones de máscaras U incautadas

Otra estación. Todavía hay un problema para U-Mask, las máscaras antivirus que el fabricante ha presentado como la “única máscara biotecnológica” y que el pasado mes de febrero ya tuvo que lidiar con la primera Detener Impuesto por el Ministerio de Salud porque es potencialmente peligroso y, según la Fiscalía de Milán, no puede garantizar el nivel de El filtro promesa. Así, “U-Mask” -tan extendido y utilizado por políticos, entre ellos Letizia Moratti y Pepe Sala, por dignatarios y rostros conocidos del mundo deportivo- intentó ejecutar la producción de un segundo modelo, ahora rechazado nuevamente por el poder.

Como se indica en A. presione soltar De la NAZ y el Ministerio de Salud, de hecho, “la noche del viernes 26 de marzo de 2021, luego de los resultados operativos proporcionados por Nass Trento, la Dirección General de Dispositivos Médicos y Servicio Farmacéutico del Ministerio de Salud emitidos por U-Earth Biotech Ltd ., una resolución que prohíbe la oferta de mercado y la retirada simultánea del mercado de dispositivos médicos U-Mask mod.2.1 “.

Básicamente, incluso la nueva U-Mask está prohibida actualmente. “El producto fue registrado por la empresa mediante la presentación de un nuevo expediente técnico, en sustitución del modelo 2.0, que fue el 19.02.2021 objeto de un dictamen ministerial similar”, confirmó el ministerio.

“El Modelo 2.1 de la mascarilla antes mencionada está registrado como un dispositivo médico de Clase 1 de Tipo 2R, por lo que también se puede usar en entornos de atención médica para reducir la transmisión de agentes infecciosos entre operadores y pacientes. La decisión del departamento se basa en un examen detallado de los documentos que no prueben la propiedad del producto. Requisitos reales para los requisitos técnicos básicos y necesarios, como la capacidad de mantener el rendimiento del filtro, intercambiable, recargable, hasta 200 horas de uso, biocompatibilidad sin cambios y limpieza microbiana de el producto ”, explican desde Roma.

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Incautación de U-Mask por 5 millones de euros

Por lo tanto, los cargos contra U-Mask son prácticamente los mismos que en febrero pasado y la capacidad de filtrado del dispositivo siempre está a la vista. Durante las últimas semanas, el ejército, comenzando con el examen del nuevo expediente técnico, ha examinado la cadena de producción del nuevo modelo de máscara, que se ha reubicado en varias empresas del norte de Italia, cada una de las cuales realizó tratamiento parcial del producto.

“Resulta que, en comparación con el modelo anterior, aunque uno de los tejidos internos del filtro intercambiable había sido reemplazado para obtener un mejor rendimiento de filtración bacteriana, Bfe, el producto en realidad no había pasado la prueba de limpieza microbiana, Bio Burden, para lo cual la empresa hizo referencia a un certificado emitido por la Universidad de Bolonia al estilo de la máscara anterior ”, escribieron el ministerio y el pueblo en blanco y negro.

Y esto no es todo. Porque la semana pasada, durante un proceso de registro autorizado por la Fiscalía General de Milán, se identificó un almacén desconocido en las afueras de esa capital, no mencionado en las unidades de producción de la empresa, por si se disponía de un ciudadano rumano, y se encontraban 3 toneladas de mercancías. encontrado con un valor comercial estimado en 5 millones de euros, incluyendo 50.000 paquetes completos de U-Mask mod.2 y 2.1, 100.000 piezas y diversos materiales de embalaje ”.

De ahí la hipótesis de los investigadores – continúa la observación – “El producto antiguo, el Modelo 2.0, se volvió a empaquetar con el nuevo empaque exterior de U-Mask 2.1”.

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Tras la primera toma de posesión de 15 máscaras y la retirada del mercado, la empresa asignó su defensa a una orden judicial. “Confirmamos que a pedido de la Fiscalía de Milán esta mañana se obtuvo un documento sobre nuestro producto U-Mask. Hemos cooperado activamente con los investigadores, y nos han proporcionado todos los documentos requeridos”, explicaron por la empresa que ha la empresa matriz en Londres.

“Reafirmamos que el producto U-Mask cumple plenamente con las normas y leyes pertinentes. Todos los documentos técnicos relacionados con nuestros dispositivos en ese momento se enviaron, según lo exige la ley, a las autoridades pertinentes, el Ministerio de Salud, que aprobó la autenticidad de los documentos adjuntos y de las pruebas técnicas que se realizaron. “Se ordenó que fueran aprobados y registrados como dispositivos médicos de primer nivel. Estamos seguros – y concluyeron – que las investigaciones en curso aclararán la transparencia de nuestro trabajo”.

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