Maskin U Mask, Ministerio de Sanidad impone un alto a las ventas: “No es un dispositivo médico, posibles riesgos para la salud”

El Ministerio de Salud ha ordenado “la prohibición de comercializar el dispositivo médico U-Mask Modelo 2” y “la adopción de una escala para retirar el mismo producto” del mercado.

La decisión se tomó después de que el Departamento de Policía del Pueblo de Trento informara al ministerio que las U-Mask habían sido encontradas como dispositivos médicos en base a un certificado de laboratorio “sin licencia”, firmado por una persona sin certificado. El ministerio está destacando los “posibles riesgos importantes para la salud” de “la falta de un proceso de evaluación regular”. A finales de enero, el Pueblo del Carpiniere se hizo cargo del laboratorio de Bolzano. La fiscal de Bolzano investiga el asunto por falta de licencias y el ejercicio abusivo de la profesión. En Milán, se está llevando a cabo una investigación en la que se investiga al gerente de la sucursal italiana de la empresa. Los fiscales de Milán encargaron el asesoramiento de expertos para analizar no solo las U-Masks, de las que se incautaron unas quince muestras para verificar su candidatura, sino también la de la empresa competidora contra la que se inició la investigación.

La Dirección General de Dispositivos Médicos y Servicios Farmacéuticos del Ministerio de Salud manifestó que “se dio cuenta de las irregularidades en el proceso de comercialización” de las Mascarillas U, porque “también lo encontró en examen in situ” “La conformidad del producto también se basa en el inventario de certificados emitidos por el laboratorio de análisis “Kan” sin licencia Saludable y firmado por alguien sin las calificaciones requeridas (y sin título) “. En consecuencia, existen riesgos potenciales “en términos de seguridad y eficacia” y “en consecuencia, no hay garantía de que sea realmente adecuado como herramienta de prevención de infecciones”. Dada la “emergencia sanitaria en curso y la consiguiente exacerbación de los riesgos”, su prestación es “urgente”. En un plazo de cinco días, la empresa también tendrá que retirar productos del mercado por cuenta propia. El cumplimiento de las disposiciones será verificado por Nas carabinieri. El producto se “elimina de la base de datos de dispositivos médicos” y la empresa puede apelar al mismo ministerio o al tercer informe de evaluación.

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En Milán, se está llevando a cabo una investigación por fraude comercial: el fiscal de Milán ha designado a un perito que tendrá 40 días para analizar no solo la U-Mask, de la que se han incautado unas quince muestras para verificar la liquidación real, sino también la de el competidor que tuvo lugar Se abrió la investigación de Milán a través de la cual el gerente de la sucursal italiana de la empresa está siendo investigado como una fianza por cobrar por fraude comercial. El antimonopolio inició una investigación contra U-Earth Biotech y Pure Air Zone Italy para impugnar la promoción y venta de máscaras “U-Mask”, que se llevan a cabo según la autoridad de manera engañosa y agresiva, aprovechando una emergencia sanitaria injustificada e incitación a los consumidores a comprar el producto anunciado a precios elevados.

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